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        交流培訓

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        站在藥典身后,回望安捷倫的“標準圖譜集之路”
        來源: 發布時間:2019-05-14387

        制藥行業作為液相的重度使用領域,一直以來都是安捷倫公司業務的重中之重,從 04 年啟動了與國家藥典委員會的藥典液相圖譜集合作項目,到 2010 版藥典,再到 2015 版藥典,在 2020 版藥典即將公示之際,我們一起回顧一下那些年針對制藥和液相領域的“小目標”完成得如何?用潮流的說法,制藥+液相,厲害 skr 人了!站在藥典身后,一起回望一下安捷倫的“標準圖譜集之路”吧。

        藥典作為制藥領域的“紅寶書”,一直都被整個行業爭相膜拜,大家都會依照藥典的要求來建立自己的質量標準。

        不過長久以來困擾制藥行業使用者的是:藥典收載的分析條件中色譜柱信息比較籠統,也沒有可以參照的譜圖,尤其是遇到化藥的雜質分離和中藥的指紋圖譜時,條件優化就有可能是個“磨人的小妖精”,非常挑戰用戶的經驗和時間,一不小心還真會磨刀耽誤砍柴工。用戶迫切需要有配套的實際色譜條件和參考譜圖,有據可查,按圖索驥。為了解決制藥用戶的這些痛點,每一版藥典的推出都有安捷倫實用、具體的解決方案和分析方法隨之產生。

        2005 年《中國藥典高效液相色譜圖集》第一卷

        早在2004年安捷倫就啟動了與國家藥典委員會的藥典液相圖譜集合作項目,經過一年多的努力,《中國藥典高效液相色譜圖集》第一卷(2005)呱呱墜地,作為藥典配套的圖譜集,收載了310個中藥品種,412個西藥品種的HPLC條件和圖譜,從此以后藥典使用者們的日常工作就踏上康莊大道。

        2010 版藥典,中藥標準物質分析圖譜(上下卷)是給你的好的禮物!

        2010 年,新一版藥典如約而至,在上一版圖譜集的基礎上,安捷倫火力全開,繼續和中檢院合作投入藥典圖譜集項目?紤]到 2010 版藥典在中藥品種上有大量更新,為了便于用戶使用,我們將中藥和化藥圖譜集分成兩部分。隨著品種的增多,項目進行中也遇到諸多困難,尤其是中藥對照品的獲取難度堪比大海撈針。披荊斬棘,繼往開來,歷經一年的辛勤耕耘后,2010 年版《中國藥典》中藥標準物質分析圖譜(上下卷),2010 年版《中國藥典》化學藥品標準物質分析方法及應用圖譜紛紛呈現在用戶的面前,這是好的禮物,同時也讓客戶能體會到安捷倫在制藥領域的努力和誠意。

        2015 版藥典出臺,安捷倫利用新技術、新方案為圖譜集增加新成員

        2015 版藥典又擺在了我們面前時,安捷倫們可愛的科學家和工程師們選擇一些特殊品種進行嘗試,利用新技術改造和開發新方案,而且取得了令人滿意的結果,Online SPE 分析復方甘草片中的嗎啡,在線脫鹽液質聯用方案鑒定藥物雜質,SFC分析對映異構雜質,二維液相精準分析復雜中藥成分等一系列應用證明了新技術的價值。2015 年版《中國藥典》中藥標準物質分析圖譜也在去年正式出版,為藥典圖譜集增加了新的成員。

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